背景：我們旨在通過對個體患者數據進行匯總分析來評估循環腫瘤細胞的量（CTC）對轉移性乳腺癌患者預后的臨床有效性。
方法：我們聯系了51個歐洲中心，并要求他們為在2003年1月至2012年7月期間參與研究的個別轉移性乳腺癌患者提供報告和未報告的匿名數據。符合條件的研究讓參與者開始新的治療方案， （無新生存期或總生存期）或兩者，以及基線（在新治療開始之前）通過CellSearch方法的CTC定量。我們使用Cox回歸模型，通過研究分層，建立CTC計數與無進展生存期和總生存期之間的關聯。我們使用了具有里程碑意義的方法來評估治療期間CTC和血清標志物變化的預后價值。我們使用似然比（LR）χ（2）統計，在重采樣過程中評估了CTC或血清標志物對預后臨床病理模型的附加價值。
發現：17個研究中心提供了來自20項研究項目的1944名合格患者的數據。 911例患者（46.9％）的基線CTC數為5 / 7.5 mL或更高，這與無進展生存期（危險比[HR] 1.92,95％CI 1.73- 2·14，p <0·0001）和總生存期（HR 2·78,95％CI 2·42-3·19，p <0·0001）與CTC計數低于5/7基線5mL。治療開始后3-5周CTC計數增加，基線CTC計數調整后，無進展生存期縮短（HR 1.85,95％CI 1.48-2.22，p <0.0001）和總生存率（HR 2.26,95％CI 1.68-3.03），6-8周后的CTC計數增加（無進展生存HR 2.20,95％CI 1.66-2.90 ，p <0.0001;總生存HR 2.91,95％CI 2.01-4.23，p <0.0001）。在臨床病理學模型中添加基線CTC計數可顯著改善生存預測（無進展生存期LR 38·4,95％CI 21·9?60·3，p <0·0001;總生存期LR 64·9,95 ％CI 41·3-93·4，p <0.0001）。該模型通過在3-5周時添加CTC變化進一步改善（無進展生存期LR 8·2,95％CI 0.78-20·4，P = 0·004;總生存期LR 11·5,95 ％CI 2. 6-25·1，p = 0.0007），6-8周時無進展生存期LR 15·3,95％CI 5.2·28·3; 總生存期14·6， 95％CI 4·0-30·6; p <0.0001）。在基線和治療期間的癌胚抗原和癌抗原15-3濃度沒有向最佳基線模型增加重要的信息。
解釋：這些數據證實了CTC計數對無進展生存期和總生存期的獨立預后影響。當加入到完整的臨床病理學預測模型中時，CTC計數也改善了轉移性乳腺癌的預后，而血清腫瘤標志物則沒有這種效果。

原文標題：Clinical validity of circulating tumour cells in patients with metastatic breast cancer: a pooled analysis of individual patient data.

原文出處： Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):406-14.